□ 품질매뉴얼 - 안전인증 진행 시 공장심사를 받게 되며 품질매뉴얼을 제작해야 합니다. - 아래의 내용들이 기재가 되어 있어야 합니다. - 국내 제조자와 국내 수입자에 따라 품질매뉴얼의 필수 사항이 달라집니다. - 품질매뉴얼의 경우 진행 기관, 업무 담당자에 따라 약간의 차이가 있을 수 있습니다. - 아래 서류는 당사에서 품질매뉴얼 제작 의뢰 시 작성하여드리는 목록입니다.
1. 국내 제조자 - 국내 제조자가 공장심사 진행 시 필요한 자료입니다. - 초기 공장심사에는 자료 제작만 되어 있으면 되며, 2년 마다 진행되는 정기 공장심사시에는 2년간의 정보가 기록되어 있어야 합니다.
1) 품질매뉴얼 및 절차서 ① 품질매뉴얼 (품질경영시스템) ② 시험 및 검사 ③ 원자재 검사규격 ④ 공정검사규격 ⑤ 제품검사규격 ⑥ 설비 관리 ⑦ 문서 관리 ⑧ 부적합품 관리 ⑨ 시정 및 예방 조치 ⑩ 고객불만처리 ⑪ 데이터 분석 ⑫ 내부품질감사 ⑬ 인증관리규정
2) 품질 지침서 ① 원자재검사성적서 ② 공정검사성적서 ③ 제품검사성적서 ④ 설비목록 대장 ⑤ 제조/검사설비 이력카드 ⑥ 교정계획표 ⑦ 제조/검사설비 점검표 ⑧ 부적합품보고서 발행대장 ⑨고객물만처리등록대장 ⑩ 내부품질감사계획서/체크리스트/보고서
2. 국내 수입자 - 국내 수입자의 경우 초기 공장심사는 없으며 2년 마다 진행되는 정기 공장심사시 아래의 서류가 준비되어 있어야 합니다.
1) 품질매뉴얼 ① 안전인증제품 정보 관리 규정 ② 안전인증제도 정보 관리 규정 ③ 수입내역 관리 규정 ④ 표시사항 관리 규정 ⑤ 수입제품 부품 관리 규정 ⑥ A/S 관리 규정 ⑦ 고객불만 관리 규정 ⑧ 변경인증 관리 규정
2) 품질 지침서 ① 안전인증제품 정보 관리대장 ② 안전인증제도 정보 관리대장 ③ 수입내역 관리대장 ④ 표시사항 관리대장/검사표 ⑤ 수입제품 부품 관리대장/검사표 ⑥ A/S 관리대장 ⑦ 고객불만 관리대장